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药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎
IND申报的流程比较复杂,在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研 …
国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据 …
国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?都是这么说的,也有这么做的,请问有法规依据吗?
请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少?
Mar 30, 2023 · 一个完整的 IND 从靶点开始的包括新药发现, 成药性研究,药学研究,申报的药代,药效, 安评,预计费用在2500~3000万;如果已经完成药物发瑞阶段工作,开始做IND,预 …
如何理解IND-CCA? - 知乎
对于IND-CPA存在证明使其与语义安全等价,那么IND-CCA究竟意味着怎样的安全性呢?
一品红参股公司首个双靶点分子胶新药临床试验 (IND) 获批,这对 …
6月27日,成都分迪药业有限公司(以下简称“分迪药业”)透露,该公司提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请(IND)获国家 …
HighD, InD, RounD真实车辆轨迹在SUMO中运行展示
Dec 28, 2021 · 终于把HighD, InD, RounD三个数据集转成可以用SUMO逐帧运行的形式了。 目前还有一些bug,修完之后数据预处理的代码会在 https ...
过敏源检测报告中indicator band (ind)5级是什么意思?
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请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?
请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?
IND申请审评启动后,中间有发补的机会么? - 知乎
Feb 14, 2023 · 编者按: 2024年9月5日,药审中心和药品长三角分中心组织开展了“补充申请受理审查基本要求及常见问题专题培训会”(以下简称培训会),培训会上就许多补充申请的实际 …
现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据?6个月是吗?审评期间 …
Feb 13, 2023 · 请问下,现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据?6个月是吗?审评期间可以补充稳定性数据吗?